1、全文:【別名】腦活素 ， 腦組織注射液 【藥理作用】 本品約50%~80%游離氨基酸可通過血腦屏障進(jìn)入神經(jīng)細(xì)胞，分子量在1萬以下小分子肽也可透過血腦屏障并影響其呼吸鏈，具有抗缺氧的保護(hù)功能，能激活腺苷酸環(huán)化酶、催化激素系統(tǒng)，改善記憶。

2、本品為腦蛋白經(jīng)水解提取的游離氨基酸及低分子肽的混合注射液。

(資料圖)

3、動物實驗證實本品可加快小雞、大鼠的大腦發(fā)育和成熟，提高大腦抗缺氧能力，保護(hù)有毒物質(zhì)對神經(jīng)元的侵害，并增加鼠的識別能力。

4、臨床觀察可見本品有催醒作用和恢復(fù)記憶力功能。

5、 【藥代動力】 其代謝與排泄的半衰期由幾秒鐘至數(shù)小時。

6、 【適應(yīng)癥】 用于器質(zhì)性腦性精神綜合征，記憶障礙，神衰，輕度嬰兒大腦發(fā)育不全，腦震蕩或腦挫傷后遺癥，中風(fēng)，顱腦手術(shù)，腦膜炎及嚴(yán)重腦感染和休克癥狀等。

7、其療效有待進(jìn)一步總結(jié)。

8、用于老年性及血管性癡呆、腦損傷后遺癥、神經(jīng)衰弱和嬰兒輕度智力遲鈍， 【用法用量】 劑量及時間依年齡、體重及病情而定。

9、皮下注射可用到2ml,肌注5ml。

10、靜脈滴注:10-30ml溶于生理鹽水250ml,以60~120分鐘緩慢滴注。

11、每療程注射10-20次。

12、開始每日注射，隨后每周2-3次;或每日靜滴，連續(xù)8~10日。

13、根據(jù)病情考慮療程及給藥次數(shù)。

14、 【不良反應(yīng)】 注射不宜過快，否則有輕度熱感，極少數(shù)病人有輕度發(fā)燒或寒顫，嚴(yán)重腎功能障礙、癲癇禁用。

15、 【注意事項】 注射過快可出現(xiàn)中度灼熱感。

16、偶見過敏反應(yīng)如發(fā)熱或寒戰(zhàn)。

17、腎功能障礙及妊娠早期患者忌用。

18、 【規(guī)格】注射劑，1ml，2ml，5ml,10ml。

19、腦活素引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)分析張英娜 張曉萍 甄詠梅 陳書芳 腦活素是豬大腦中提取的一種多種氨基酸混合物的水溶液，目前報導(dǎo)的除 奧地利依比威藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品外，還有沈陽軍區(qū)軍事醫(yī)學(xué)研究所生產(chǎn)的產(chǎn)品。

20、由于其能越過 血腦屏障，直接進(jìn)入腦神經(jīng)細(xì)胞中，改善腦細(xì)胞代謝，提高記憶力，故臨床應(yīng)用治療腦血管 疾病及其后遺癥，效果令人滿意。

21、但近年來報導(dǎo)的使用該藥時產(chǎn)生了一些不良反應(yīng)，尤其是 有嚴(yán)重的不良反應(yīng)報導(dǎo)，應(yīng)引起臨床醫(yī)護(hù)人員的廣泛重視。

22、 1 資料 在檢索的94年~98年的47篇文獻(xiàn)中，11例嚴(yán)重不良反應(yīng)，占23%，其中過敏休克11例，死亡1 例。

23、11例患者均為男性，年齡:47~67歲，均為腦梗塞后遺癥。

24、而且死亡原因排除由本身疾 病所致。

25、 1.1 用藥情況 10~30mg腦活素，5%、10%、0.9%生理鹽水，靜點(diǎn)，14天為一個療程。

26、11例患者用腦活素期 間1例口服維B地巴唑。

27、二例有青霉素過敏史。

28、其余否認(rèn)過敏史。

29、 1.2 不良反應(yīng)發(fā)生時間 最早發(fā)生在用藥第二天，最晚發(fā)生在用藥第10天，而且4例在爭得家屬同意后，行再暴露試 驗為陽性 1.3 臨床表現(xiàn) 發(fā)熱、乏力、胸悶、頭痛、嘔吐、氣促、寒戰(zhàn)、面色蒼白、全身紫鉗、神志不清、大小便失 禁、血壓下降。

30、 2 討論 2.1 從上述不良反應(yīng)的情況看，患者出現(xiàn)過敏休克，并非首次用藥，這與過敏反應(yīng)的特點(diǎn) 相符。

31、當(dāng)腦活素這種半抗原進(jìn)入機(jī)體后，與機(jī)體內(nèi)的某種蛋白質(zhì)結(jié)合產(chǎn)生全抗原，當(dāng)有過敏 體質(zhì)的人初次用藥后，經(jīng)過一定的潛伏期在體內(nèi)發(fā)揮作用，促使機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，當(dāng)再 次給藥時，抗原與體內(nèi)相應(yīng)的抗體結(jié)合發(fā)生過敏反應(yīng)，產(chǎn)生一系列癥狀。

32、從報導(dǎo)的文獻(xiàn)看， 上述過敏性休克發(fā)生時間在用藥第二天以后，也就是說，患者在再次接觸了藥物后才出現(xiàn)的 。

33、 2.2 11例嚴(yán)重的不良反應(yīng)患者，經(jīng)搶救，30分鐘后10例休克癥狀得到改善，10例中1例合并 表 皮松解癥，另1例死亡。

34、由于腦活素的說明書未注明此藥有任何不良反應(yīng)，故臨床醫(yī)護(hù)人員 便誤認(rèn)為是輸液反應(yīng)引起的一系列癥狀，經(jīng)普通抗過敏治療不見效后，才想起可能是藥物引 起的過敏反應(yīng)。

35、另外，隨著新藥品種的不斷增加，醫(yī)護(hù)人員也應(yīng)樹立藥品不良反應(yīng)的概念， 再者，有關(guān)單位應(yīng)在進(jìn)口藥品的說明書上注明可能引起的不良反應(yīng)。

36、 2.3 腦活素是一種水溶性的游離蛋白水解物，內(nèi)含約85%的游離氨基酸和約15%的由氨基酸 結(jié)合成的低分子肽，具有激活、改善腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和酶的活性功能，可增強(qiáng)膽堿脂酶活性， 過敏反應(yīng)的發(fā)生可能與其主要成份的性質(zhì)相關(guān)。

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