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天天實時:無引線起搏器很快可用于所有患者

發(fā)布時間:2023-05-23 19:31:04
來源:互聯(lián)網(wǎng)


(相關(guān)資料圖)

每年有超過一百萬人接受心臟起搏器。到目前為止,無引線版本僅適用于這些患者中的 20%。然而,多虧了由阿姆斯特丹 UMC 牽頭的國際財團,改進后的版本將很快可供所有患者使用。今天,這項臨床試驗的結(jié)果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

阿姆斯特丹 UMC 的研究成功地進一步革新了無線起搏器。改進后的版本現(xiàn)在可以放置在心臟的心房和心室中。由于這項創(chuàng)新,更多的患者可以安裝無線起搏器。

十年前,阿姆斯特丹 UMC 為無線起搏器的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。當(dāng)時是對傳統(tǒng)起搏器的巨大創(chuàng)新,它位于皮膚上方并通過電線到達心肌。然而,到目前為止,無線起搏器只能放置在心臟的一個腔內(nèi),即心室。因此,它只適用于一小部分心律緩慢的患者。現(xiàn)在,上述臨床試驗表明,一種裝置也可以植入心房。

電脈沖

首席研究員、阿姆斯特丹 UMC 電生理學(xué)教授 Reinoud Knops 說:“大多數(shù)患者需要一個在心房和心室都起作用的起搏器,以實現(xiàn)心臟的最佳收縮。在此之前,這是不可能的,因為放置兩個可以相互無線通信的微型起搏器非常復(fù)雜。經(jīng)過徹底的研究和測試,我們設(shè)法使之成為可能。這意味著那些需要起搏器的人將很快能夠依靠一種新的治療方法?!?/p>

新系統(tǒng)由兩個起搏器組成,一個在心房,一個在心室,它們通過電脈沖相互通信。這些心臟起搏器首次植入 300 人體內(nèi),隨后至少隨訪了三個月。這項研究的結(jié)果表明治療是安全的,并且該系統(tǒng)運行良好。

一個維生素的大小

多年來,起搏器一直是心律緩慢患者的基本治療方法。傳統(tǒng)的心臟起搏器由鎖骨下的皮下盒子和一根通過靜脈連接到心臟的電線組成。但這些電纜很脆弱,可能會斷裂、與心臟脫離或被感染。這可能導(dǎo)致患者不得不返回醫(yī)院進行另一次手術(shù)。為此,阿姆斯特丹UMC在十年前開發(fā)了一款沒有盒子也沒有電線的微型心臟起搏器,只有維生素那么大。這是通過靜脈植入并完整放置在心臟中。

與 Abbott Laboratories 共同開發(fā)的雙無引線迷你起搏器正在尋求 CE 標(biāo)志的批準(zhǔn),以便在歐盟使用。預(yù)計將于 2024 年初獲得批準(zhǔn)。在,F(xiàn)DA 預(yù)計將于 2023 年第三季度獲得批準(zhǔn)。

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